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大力推动“2+6+N”产业高质量跨越式发展

一种肠溶药用辅料及其制备方法和应用

2020-09-14

来源: 原创

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 当前我国肠溶制剂面临这样的现状:一边是肠溶制剂市场广大,一边是肠溶药用辅料种类偏少。国家“十二五”重大科技专项首次把新型药用辅料开发的关键技术列入研究课题。到目前,只有聚丙烯酸树脂等已被批准为肠溶药用辅料。

“需求牵引,突破瓶颈”肠溶型普鲁兰多糖作为普鲁兰多糖的衍生物,是一种全新的高分子化合物,具有自主知识产权(专利号:CN201610478887.4),对解决目前肠溶制剂市场肠溶辅料偏少的境况做出了一定的努力。也有助于老药新剂型的开发,提高药物的注册等级。

 在中国,降三高的肠溶制剂、血管溶栓制剂、调节肠道微生态的肠溶制剂具有庞大的适用人群基数。据网络资料统计:2009年,勃林格殷格翰公司的aggrenox(复方阿司匹林)的市场销售额达到5.55亿美元。桉柠蒎肠溶胶囊是北京九和药业上市的国内独家品种,商品名切诺2016年国内重点城市公立医院桉柠蒎市场为1.37亿元,桉柠蒎已进入多省市医保,预测总体市场销售额按零售价超过10亿元。2017年,新华制药大制剂战略传捷报,舒泰得(雷贝拉唑钠肠溶片)销售额突破1亿元。无论大品种还是小品种,肠溶制剂都有可观的市场规模。由此可见,中国的肠溶制剂市场规模庞大,开发新型肠溶辅料具有明确的市场前景。